Устройство для восстановления речи Neuralink получило от FDA статус «прорыва»

Компания Neuralink Илона Маска сообщила, что ее нейроимплант, предназначенный для восстановления коммуникации у людей с тяжелыми нарушениями речи, получил от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус «прорывного устройства», пишет Reuters.

Этот статус предоставляет компании доступ к ускоренному процессу разработки и рассмотрения продукта, позволяя быстрее вывести его на рынок и предложить пациентам. Neuralink заявила, что технология может помочь людям, страдающим от таких неврологических заболеваний, как боковой амиотрофический склероз (БАС), инсульт, повреждение спинного мозга, церебральный паралич и рассеянный склероз.

По информации FDA, программа «прорывных устройств» направлена на ускорение внедрения передовых медицинских решений, особенно в тех случаях, когда существующие методы лечения ограничены или отсутствуют.

Компания продолжает клинические испытания своей технологии, первой в истории успешно имплантировав нейроинтерфейс человеку в начале 2024 года.

Ведущий аналитик Freedom Finance Global Наталья Мильчакова отмечает, что ещё в прошлом году американский регулятор FDA присвоил статус «прорывного устройства» имплантанту, разработанному в компании Илона Маска Neuralink и предназначенному для восстановления зрения. Этот статус также разрешает официальные клинические испытания устройств на добровольцах, и есть значительный шанс, судя по успехам предыдущих устройств от Neuralink, что новые имплантанты фактически подарят вторую полноценную жизнь многим людям с инвалидностью.